酸素充塡工場SCF
高品質な「いのちの酸素」を安全に送りだすために
さまざまな挑戦を積み重ねています。
テクニカルレポート
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1受入貯槽
原料の医療用液体酸素は専用の貯槽に保管され外部からの汚染が防止されています。
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2容器の衛生管理
受入された容器は検査工程を経て、脱塵装置で容器外面を清掃し、消毒室で無菌化されます。
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3充塡
国内唯一のBiologically Clean Room『無菌度-FDA基準・菌数88個/m3、クリーン度-ISO基準・クラス10000』で充填されます。BCRは定期的にバリデーション（クリーン度・菌検査）を実施し、高い清浄度が維持されています。
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4品質管理
日本薬局方で定められた酸素製品規格の性状・確認試験・純度試験・定量法に合格すること。また、医薬品GMP対応のため原料液･製品分析・充填記録がPCによりロット管理され、製品のトレーサビリティーが確保されています。
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5包装・保管
製品は、充填ラベル･添付文書・注意ラベル・封が取付けられます。出荷検査を経て防虫･防塵・空調管理されたクリーンな部屋に保管されます。
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湘南クリーンファクトリー（SCF）
医療用酸素ガス製造（充填）のご案内
・日本薬局方酸素ガスの製造（充填/14.7MPa・19.6MPa)
・医療用液体酸素ガスの製造（充填）SCFパンフレット (見開き：1.16 MB)
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- 営業課
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